0
лет в РФ
0
лет в ЕС
01
ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ИНЖИНИРИНГ
02
СТРОИТЕЛЬСТВО
03
КОНСАЛТИНГ
04
ОБУЧЕНИЕ
Проектирование и инжиниринг
Специализируемся на создании инженерных проектов в следующих областях:
Фармацевтическое
производство
Биотехнология
Химическое
производство
Медицинские
изделия
Пищевые
добавки
Косметика
- Разработка ТЗ
- Разработка концептуальных проектов
- Разработка проектной документации по всем стадиям
- Разработка URS на технологическое оборудование
- Поставка технологического оборудования «под ключ»
- частичные поставки оборудования и систем
- монтаж и запуск технологических систем и оборудования
- координация и управление строительством
Наша опытная команда организует всю необходимую работу и доведет ее до успешных результатов валидации.
- роботизированные системы
- комплектные технологические системы и линии
- системы трубопровода
- другие технологии:
- системы стерилизации
- изоляторы и перчаточные боксы
- моечное оборудование
- системы приготовления растворов
- процесс-фильтры, реакторы под давлением/атмосферные
- системы CIP/SIP
- оборудование для сериализации
- мебель для чистых помещений
- Чистые помещения
- Инженерные системы, HVAC
- Слаботочные системы
- Вспомогательные системы
- Основное инженерное оборудование
- Инженерные системы
- Вода очищенная (PW)
- Вода для инъекций (WFI)
- Чистый пар (PS)
- Медицинские газы
- Сжатый воздух
- Вакуум
- Системы нагрева и охлаждения
- Технический пар и отвод конденсата
- Системы хранения и логистики
Строительство
Возведение объектов «под ключ»
- Услуги генпродряда
- Услуги надзора за ходом строительства (авторский и технический надзор)
- Создание объектов «под ключ»
- Отдельные виды СМР в качестве подрядчика
- Монтаж и запуск технологического оборудования
- Координация работ и консалтинг
Консалтинг
Специальные виды консультаций
- Аудиты системы обеспечения и контроля качества
- Аудиты системы ведения производственной документации
- Аудиты внедрения и модификации системы обеспечения качества
- Анализ проектной документации (DQ, DR, EDR)
- Консультационное сопровождение нового и/или реконструируемого объекта
Анализ Рисков в фармацевтическом производстве
- АР для отдельных технологических процессов
- АР инженерных систем
- АР для комплектных линий и участков
- Разработка системы CAPA
Обучение
Семинары
Наша команда проводит однодневные консультационные семинары
- Экспертные вопросы GMP
- Новости GMP
- Горячие темы для обсуждения в GMP
Корпоративные семинары
В зависимости от Ваших потребностей, мы можем провести обучение персонала предприятия по следующим темам:- Good Manufacturing Practice
- Good Distribution Practice
- производство АФИ и ГЛС
- асептическое и стерильное производство
- процессы стерилизации
- чистые помещения
- системы чистых сред
- квалификация и валидация
- валидация компьютеризированных систем
- целостность данных, электронный документооборот
- сериализация
- валидация и трансфер аналитических методов
- фармацевтическая микробиология
- материалы для фармпроизводства
- система обеспечения качества в фармпроизводстве
- анализ рисков
- GMP аудиты
Семинары могут проводиться у Вас на предприятии или на нашей территории в РФ или Чехии.
Напишите нам запрос и мы подготовим индивидуальную программу для Вас.
Клиенты
Контакты
Если у вас есть вопросы или нужна консультация — вы можете обратиться по нижеуказанным контактам или воспользоваться формой обратной связи.
Будем рады помочь вам!
Напишите нам
Партнёры
GMProject s.r.o.
Janská 4
746 01 Opava CZ
www.gmproject.cz
ИТЦ "Конвен"
Чистые помещения
Инженерные системы
www.etc-conven.ru
Menu