Умные решения для фармацевтики

0
лет в РФ
0
лет в ЕС

01

ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ИНЖИНИРИНГ

02

СТРОИТЕЛЬСТВО

03

КОНСАЛТИНГ

04

ОБУЧЕНИЕ

Важная информация

Уважаемые Заказчики,

Настоящим хотим информировать Вас, что в течение следующей недели с 30 марта по 5 апреля, которая, в соответствии с Указом президента Российской Федерации, объявлена нерабочей, наша компания будет продолжать свою работу в дистанционном режиме.

Мы и наши партнеры продолжаем работу по новым проектам и поддержке существующих. Со своей стороны, мы сделаем все возможное, что бы усилия нашей компании и дистанционная помощь инженеров наших Партнеров, позволили нам оперативно решать все Ваши вопросы.

Все менеджеры нашей компании, с которыми Вы контактируете в повседневной работе, остаются с Вами на связи.

Для оперативного решения любых вопросов, Вы можете позвонить по тел. +7 (926) 294-92-91 или написать на info@gmproject.ru

Проектирование и инжиниринг

Специализируемся на создании инженерных проектов в следующих областях:

Фармацевтическое
производство

Биотехнология

Химическое
производство

Медицинские
изделия

Пищевые
добавки

Косметика

  • Разработка ТЗ 
  • Разработка концептуальных проектов
  • Разработка проектной документации по всем стадиям
  • Разработка URS на технологическое оборудование
  • Поставка технологического оборудования «под ключ»
  • частичные поставки оборудования и систем
  • монтаж и запуск технологических систем и оборудования
  • координация и управление строительством

Наша опытная команда организует всю необходимую работу и доведет ее до успешных результатов валидации.

  • роботизированные системы
  • комплектные технологические системы и линии
  • системы трубопровода
  • другие технологии:
    • системы стерилизации
    • изоляторы и перчаточные боксы
    • моечное оборудование
    • системы приготовления растворов
    • процесс-фильтры, реакторы под давлением/атмосферные
    • системы CIP/SIP
    • оборудование для сериализации
    • мебель для чистых помещений
  • Чистые помещения
  • Инженерные системы, HVAC
  • Слаботочные системы
  • Вспомогательные системы
  • Основное инженерное оборудование
  • Инженерные системы
  • Вода очищенная (PW)
  • Вода для инъекций (WFI)
  • Чистый пар (PS)
  • Медицинские газы
  • Сжатый воздух 
  • Вакуум
  • Системы нагрева и охлаждения
  • Технический пар и отвод конденсата
  • Системы хранения и логистики

Строительство

Возведение объектов «под ключ» 

  • Услуги генпродряда  
  • Услуги надзора за ходом строительства (авторский и технический надзор)
  • Создание объектов «под ключ» 
  • Отдельные виды СМР в качестве подрядчика 
  • Монтаж и запуск технологического оборудования
  • Координация работ и консалтинг 

Консалтинг

Специальные виды консультаций

  • Аудиты системы обеспечения и контроля качества
  • Аудиты системы ведения производственной документации
  • Аудиты внедрения и модификации системы обеспечения качества
  • Анализ проектной документации (DQ, DR, EDR)
  • Консультационное сопровождение нового и/или реконструируемого объекта

 

Анализ Рисков в фармацевтическом производстве

  • АР для отдельных технологических процессов
  • АР инженерных систем
  • АР для комплектных линий и участков
  • Разработка системы CAPA

Обучение

Семинары

Наша команда проводит однодневные  консультационные семинары 

  • Экспертные вопросы GMP 
  • Новости GMP 
  • Горячие темы для обсуждения в GMP

Корпоративные семинары

В зависимости от Ваших потребностей, мы можем провести обучение персонала предприятия по следующим темам:
  • Good Manufacturing Practice
  • Good Distribution Practice
  • производство АФИ и ГЛС
  • асептическое и стерильное производство
  • процессы стерилизации
  • чистые помещения
  • системы чистых сред
  • квалификация и валидация
  • валидация компьютеризированных систем
  • целостность данных, электронный документооборот
  • сериализация
  • валидация и трансфер аналитических методов
  • фармацевтическая микробиология
  • материалы для фармпроизводства
  • система обеспечения качества в фармпроизводстве
  • анализ рисков
  • GMP аудиты
 
Семинары могут проводиться у Вас на предприятии или на нашей территории в РФ или Чехии. 
Напишите нам запрос и мы подготовим индивидуальную программу для Вас.

Клиенты

INFAMED K
F-sintez
кфф
bio_logo_ru

Контакты

Если у вас есть вопросы или нужна консультация — вы можете обратиться по нижеуказанным контактам или воспользоваться формой обратной связи.
Будем рады помочь вам!

Телефон
Адрес

Москва
ул. Долгоруковская
д. 34/2

Напишите нам

Парнёры

GMProject s.r.o.

Janská 4
746 01 Opava CZ

www.gmproject.cz

ИТЦ "Конвен"

Чистые помещения
Инженерные системы

www.etc-conven.ru